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ISO 14937:2000
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
| Fecha edición: |
2009-10-14
Anulada
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|---|---|
| Fecha cancelación: | 2009-10-14 |
| Fecha de corrección: | 2003-06-01 |
| Idiomas disponibles: | Francés, Inglés |
| Resumen: |
La présente Norme internationale spécifie les exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux. La présente Norme internationale s'applique aux procédés de stérilisation dans lesquels des microorganismes sont inactivés par un moyen physique et/ou chimique. La présente Norme internationale n'est pas applicable aux procédés qui reposent uniquement sur l'élimination physique des micro-organismes (par exemple filtration). La présente Norme internationale ne décrit pas de modes opératoires d'essai détaillés pour évaluer l'inactivation microbienne. La présente Norme internationale est destinée à être appliquée par les responsables de l'élaboration des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux à stériliser et l'organisme responsable de la stérilisation du dispositif médical. La présente Norme internationale n'annule ni ne modifie les Normes internationales publiées relatives à des procédés de stérilisation particuliers. |
| ICS: | 11.080.01 - Esterilización y desinfeccion en general |
| CTN: | ISO/TC 198 - 54576 |
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Anulaciones Normas |
Es anulada por ISO 14937:2009 |
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Correcciones Normas |
Es corregida por ISO 14937:2000/Cor 1:2003 |
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Normas Conjuntas |
Trabajo conjunto ISO 3775:1978 |










