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IEC 60601-2-65:2012

Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

Fecha edición: 2012-09-19
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: IEC 60601-2-65:2012 applies to the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment and its main components. The scope of this standard is restricted to X-ray equipment where the X-ray tube assembly contains the high-voltage transformer assembly. Dental extra-oral X-ray equipment is excluded from the scope of this standard. This particular standard has been prepared to provide, based on IEC 60601-1:2005 and its collaterals, a complete set of basic safety and essential performance requirements for dental intra-oral X-ray equipment. While the previously existing standards for such equipment were dedicated to components and subsystems, this particular standard addresses the system level of dental intra-oral X-ray equipment. Components and their functions are addressed as far as necessary.

La CEI 60601-2-65:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux. Le domaine d'application de la présente norme est limité aux appareils à rayonnement X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux sont exclus du domaine d'application de la présente norme. La présente norme particulière a été préparée pour fournir, sur la base de la CEI 60601-1:2005 et de ses normes collatérales, un ensemble complet d'exigences de sécurité de base et de performances essentielles pour les appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Alors que les normes antérieures pour de tels appareils étaient consacrées aux composants et aux sous-systèmes, la présente norme particulière concerne le niveau système des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnés dans la mesure où cela est nécessaire.
ICS: 11.040.50 - Equipo radiográfico
CTN: TC 62/SC 62B - 1361

Modificaciones Normas

Es modificada por IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017

Es modificada por IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021

Reemplazo Normas

Reemplazada parcialmente a IEC 60601-2-7:1998

Reemplazada parcialmente a IEC 60601-2-32:1994

El libro en palabras del autor

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