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IEC 60601-2-28:2017

Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

Fecha edición: 2017-06-16
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: IEC 60601-2-28:2017 applies to the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies and to components thereof, intended for medical diagnosis and imaging. Where the general standard IEC 60601-1 and the collateral standard IEC 60601-1-3 refer to me equipment, this is interpreted as X-ray tube assemblies in this particular standard. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME equipment only, or to ME systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME equipment and to ME systems, as relevant. The third edition of this particular standard has been prepared to fit IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 (the amended third edition of IEC 60601-1), which is referred to as the general standard. Apart from the changes related to the amendment of IEC 60601-1, changes related to technical improvements are also included.

L'IEC 60601-2-28:2017 s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des gaines équipées et de leurs composants, destinés au diagnostic médical et à l’imagerie. Lorsque la norme générale IEC 60601-1 et la norme collatérale IEC 60601-1-3, font référence aux appareils EM, cela doit être interprété comme une référence aux gaines equipées dans la présente norme particulière. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux appareils EM ou uniquement aux systèmes EM, son titre et son contenu l’indiquent. Si cela n’est pas le cas, l’article ou le paragraphe s’applique à la fois aux appareils EM et aux systèmes EM, selon le cas. La troisième édition de la présente norme particulière a été établie pour correspondre à l’IEC 60601-1:2005 et à l'IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 (troisième édition amendée de l’IEC 60601-1), qui est désignée comme la norme générale. Outre les modifications relatives à l’amendement de l’IEC 60601-1, les modifications relatives aux améliorations techniques sont également incluses.
ICS: 11.040.55 - Equipo de diagnóstico
CTN: TC 62/SC 62B - 1361

Anulaciones Normas

Anula a IEC 60601-2-28:2010

Otras Relaciones

Acuerdo de Frankfurt FprEN 60601-2-28:2017

El libro en palabras del autor

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