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DIN EN ISO 18113-5:2010-05
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009); German version EN ISO 18113-5:2009 / Note: A transition period, as set out in DIN EN ISO 18113-5 (2013-01), exists until 2014-10-31.
| Fecha edición: |
2013-01-01
Anulada
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|---|---|
| Fecha cancelación: | 2013-01-01 |
| Idiomas disponibles: | Inglés, Alemán |
| Resumen: | This part of DIN EN ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. Furthermore, this part of DIN EN ISO 18113 also applies to apparatus, equipment, calibrator and control materials intended to be used with IVD instruments for self-testing. This part of DIN EN ISO 18113 can also be applied to accessories, where appropriate. |
| Keywords: | Apparatus for analysis|Applications|Data of the manufacturer|Diagnosis|Diagnostic equipment|Diagnostic systems|Enterprises|In vitro|Information|Instructions for use|Instruments|Investigations|In-vitro diagnostic|Labelling|Laboratory medicine|Marking|Medical equipment|Medical sciences|Medical technology|Operational instructions|Self-testing|Specification (approval)|User information |
| ICS: | 11.100.10 - Sistemas de ensayo para diagnóstico in vitro |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 18113-5:2009 Idéntica ISO 18113-5:2009 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a DIN EN 592:2002-05 Reemplaza a DIN EN ISO 18113-5:2007-02 Es reemplazada por DIN EN ISO 18113-5:2013-01 |










