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DIN EN ISO 14607:2018-10
Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2018, Corrected version 2018-08); German version EN ISO 14607:2018
| Fecha edición: |
2026-02-01
Anulada
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|---|---|
| Fecha cancelación: | 2026-02-01 |
| Idiomas disponibles: | Inglés, Alemán |
| Resumen: | This standard specifies specific requirements for mammary implants fo clinical practice. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer. |
| Keywords: | Abrasion|Accompanying leaflets|Biological hazards|CE marking|Change of length|Checks|Chest (anatomy)|Clinical|Cohesion|Collisions|Construction details|Data of the manufacturer|Definitions|Design|Diffusion|Evaluations|Extensibility|Fabrics|Gels|Implants (surgical)|Inactive|Information|Labelling|Marking|Materials|Mechanical testing|Mechanics|Medical devices|Medical equipment|Medical instruments|Medical products|Medical sciences|Packages|Production|Safety|Safety requirements|Seams|Silicone|Specification (approval)|Status|Sterilization (hygiene)|Surfaces|Surgery|Surgical implants|Tear strength|Testing|Valves|Volume |
| ICS: | 11.040.40 - Implantes quirúrgicos, prótesis y ortesis |
| CTN: | |
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Equivalencia Internacional |
Idéntica EN ISO 14607:2018 Idéntica ISO 14607:2018 |
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Reemplazo Normas |
Reemplaza a DIN EN ISO 14607:2009-08 Reemplaza a DIN EN ISO 14607:2017-05 Es reemplazada por DIN EN ISO 14607:2026-02 |










