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DIN EN ISO 10993-16/A1:2009-02
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997); English version prEN ISO 10993-16:2008, Amendment 1 / Note: Date of issue 2009-02-16
| Fecha edición: |
2009-08-01
Anulada
|
|---|---|
| Fecha cancelación: | 2009-08-01 |
| Idiomas disponibles: | Inglés |
| Resumen: | The document gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices. |
| Keywords: | Bioassay|Biological tests|Degradability|Degradation|Design|Determination|Distribution|English language|Evaluations|Experimental design|Experimental set-up|Half-life|Medical devices|Medical equipment|Medical products|Metabolism|Organisms|Test performance|Testing|Toxicity|Toxicokinetic|Toxicological|Toxicological testing|Toxicology |
| ICS: | 11.100.20 - Evaluación biológica de productos sanitarios |
| CTN: | |
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Reemplazo Normas |
Es reemplazada por DIN EN ISO 10993-16:2009-08 |










