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ASTM F2097 - 23

Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products

Fecha edición: 2023-10-01
Anulada
Fecha cancelación: 2023-10-01
Idiomas disponibles: Inglés
Resumen:

Scope:

1.1 This guide provides directions for the design and evaluation of primary flexible packages for medical products. The package materials must be selected appropriately for manufacturing process, end use, and the product being packaged.

1.2 This guide provides a compendium of test methods, practices, and procedures. Specific individual test methods must be selected based on the pertinent characteristics of the specific product to be packaged and the purpose for testing, research and development, or compliance. Not all test methods will be applicable.

1.3 This guide does not address acceptability criteria, which need to be determined jointly by the package producer and the medical products manufacturer.

1.4 This guide does not assess the product to be packaged or the sterilization method to be used.

1.5 The units cited in the referenced standard should be used.

1.6 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.
ICS: 55.020 - Embalajes y distribución de mercancías en general, 11.020 - Ciencias médicas y equipos de tecnología sanitaria en general
CTN: F02.50 - F02.50

Anulaciones Normas

Anula a F2097-20

Otras Relaciones

Es referenciada por F3263 - 17(2025)

Es referenciada por D8233-19

Es referenciada por F1980-21

Es referenciada por F0099-21

Es referenciada por F2559_F2559M-21

Es referenciada por F0392_F0392M-23

Es referenciada por F2902 - 24

El libro en palabras del autor

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