UNE-EN ISO 13485:2016/AC:2017
Listado normas relacionadas
Guía para la aplicación de UNE-EN ISO 13485:2016
Activo
Dirigida a empresas implicadas en la cadena de suministro de un producto
sanitario, es decir, fabricantes, importadores, distribuidores,
proveedores de servicios o representantes autorizados. También su
lectura es recomendable para autoridades reguladoras y entidades de
certificación relacionadas con la conformidad con ISO 13485. Esta
publicación da recomendaciones claras sobre la implantación de la UNE-EN
ISO 13485:2016, con la que las empresas del sector podrán afianzar su
posicionamiento como cumplidoras de las leyes y reglamentos de la
industria sanitaria.










