UNE-EN ISO 14708-3:2023

Logo AENOR

Listado normas relacionadas

ISO

ISO 14117:2019
En Vigor
2019-09-03
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
UNE

UNE-EN 60601-1:2008/A2:2021
En Vigor
2022-12-01
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2022.)
UNE

UNE-EN ISO 14708-7:2023
En Vigor
2023-05-17
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para los sistemas de implantes cocleares e implantes auditivos de tronco cerebral. (ISO 14708-7:2019).
UNE

UNE-EN ISO 14708-6:2023
En Vigor
2023-05-17
Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para productos sanitarios implantables activos previstos para tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables). (ISO 14708-6:2019).
UNE

UNE-EN 60601-1-2:2015/A1:2021
En Vigor
2021-05-01
Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2021.)
UNE

UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
En Vigor
2022-06-22
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).
IEC

IEC TR 60601-4-3:2018
En Vigor
2018-12-13
Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
UNE

UNE-EN ISO 14971:2020
En Vigor
2020-09-23
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).