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ISO 18385:2016

Minimizing the risk of human DNA contamination in products used to collect, store and analyze biological material for forensic purposes — Requirements

Fecha edición: 2016-01-28
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen:

L'ISO 18385:2016 spécifie les exigences de production de produits utilisés pour recueillir, stocker et analyser du matériel biologique en criminalistique. Toutefois, elle ne concerne pas les consommables et les réactifs utilisés lors de l'analyse après amplification.

Les consommables et réactifs couverts par la présente Norme internationale comprennent ceux utilisés pour recueillir des preuves (kits de prélèvement), par exemple les écouvillons, les conteneurs et les emballages, ainsi que les produits utilisés pour l'analyse d'échantillons d'ADN, par exemple les tubes et d'autres matériels en plastique, les blouses et les gants de laboratoire jetables et d'autres consommables.

L'ISO 18385:2016 s'applique à la production de consommables et réactifs qui n'ont pas besoin d'être nettoyés entre chaque utilisation. Elle ne traite pas des caractéristiques de produits techniques (par exemple, la conception de produits).

L'ISO 18385:2016 exclut les essais microbiologiques.

L'ISO 18385:2016 spécifie une exigence à l'intention des fabricants pour réduire au maximum le risque de contamination par l'ADN nucléaire humain détectable dans les produits utilisés par la communauté criminalistique mondiale.



ISO 18385:2016 specifies requirements for the production of products used in the collection, storage, and analysis of biological material for forensic DNA purposes, but not those consumables and reagents used in post-amplification analysis.

The consumables and reagents covered by this International Standard include those used for evidence collection (sampling kits), such as swabs, containers, and packaging, and also products used in the analysis of DNA samples, such as tubes and other plasticware, disposable laboratory coats, gloves, and other consumables.

ISO 18385:2016 applies to the production of consumables and reagents which do not require cleaning for continued use. This International Standard does not cover technical product specifications (i.e. product design).

ISO 18385:2016 excludes microbiological testing.

ISO 18385:2016 specifies a requirement for manufacturers to minimize the risk of occurrence of detectable human nuclear DNA contamination in products used by the global forensic community.
ICS: 07.140 - Ciencia forense
CTN: ISO/TC 272 - 4395817

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