This European Standard specifies performance criteria for filter elements and filtration assemblies used in biotechnological processes with respect to the potential risks of microorganisms in use for the worker and the environment. This European Standard applies where the intended use of the filter elements or filtration assemblies includes hazardous or potentially hazardous microorganisms used in biotechnological processes and/or where exposure of the worker or the environment to such microorganisms is restricted for reasons of safety.
La présente norme européenne spécifie les critères de performance applicables aux éléments filtrants et aux filtres utilisés dans les procédés biotechnologiques eu égard aux risques potentiels, liés aux microorganismes utilisés, pour les opérateurs et l'environnement. La présente norme européenne s'applique lorsque l'utilisation des éléments filtrants et des filtres fait intervenir des microorganismes dangereux ou potentiellement dangereux, utilisés dans les procédés biotechnologiques et/ou lorsque l'exposition des opérateurs ou de l'environnement à ces microorganismes est réduite pour des raisons de sécurité.
Diese Europäische Norm legt Leistungskriterien für die in biotechnischen Verfahren verwendeten Filtrationseinrichtungen und Filterelemente im Hinblick auf potentielle Risiken für die Beschäftigten und die Umwelt fest, die von den im Verfahren verwendeten Mikroorganismen ausgehen.