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Resultados para:

Número de resultados: 228

UNE-EN ISO 11607-1:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado. (ISO 11607-1:2019).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN ISO 11607-2:2020  UNE

Estado: Vigente / 2020-09-23

Envasado para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para procesos de conformación, sellado y ensamblado. (ISO 11607-2:2019).

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-9:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 9: Materiales poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-10:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 10: Materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento adhesivo. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-8:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 8: Contenedores reutilizables de esterilización para esterilizadores por vapor de agua conformes con la Norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-5:2019  UNE

Estado: Vigente / 2019-10-09

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 5: Bolsas y rollos sellables de materiales porosos y de lámina de plástico. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-6:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 6: Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-7:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 7: Papel recubierto de adhesivo para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-2:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 2: Envoltorio para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-4:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 4: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE-EN 868-3:2017  UNE

Estado: Vigente / 2017-11-02

Materiales de envasado para productos sanitarios esterilizados en su fase final. Parte 3: Papel utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la Norma EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados en la Norma EN 868-5). Requisitos y métodos de ensayo.

CTN 111 APARATOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS Y QUIRÚRGICOS

UNE 56932:2008  UNE

Estado: Vigente / 2017-02-16

Tapones de corcho. Envases, embalaje y etiquetado.

CTN 56 MADERA Y CORCHO

ISO 21881:2019  ISO

Estado: Published / 2019-10-18

Sterile packaged ready for filling glass cartridges

ISO 21882:2019  ISO

Estado: Published / 2019-10-18

Sterile packaged ready for filling glass vials

ISO 11607-2:2019  ISO

Estado: Published / 2019-01-31

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

ISO 11607-1:2019  ISO

Estado: Published / 2019-01-31

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

ISO/TS 16775:2014  ISO

Estado: Published / 2014-05-09

Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2

ISO/TS 16775  ISO

Estado: Draft (Under Publication) / 2021-07-26

Packaging for terminally sterilized medical devices — Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2

DIN ISO 21881:2020-12  DIN

Estado: Active / 2020-12

Sterile packaged ready for filling glass cartridges (ISO 21881:2019)

DIN ISO 21882:2020-12  DIN

Estado: Active / 2020-12

Sterile packaged ready for filling glass vials (ISO 21882:2019)

DIN 58953-7:2020-11  DIN

Estado: Active / 2020-11

Sterilization - Sterile supply - Part 7: Use of sterilization paper, nonwoven wrapping material, paper bags and sealable pouches and reels

DIN EN ISO 11607-1:2020-05  DIN

Estado: Active / 2020-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019); German version EN ISO 11607-1:2020

DIN EN ISO 11607-2:2020-05  DIN

Estado: Active / 2020-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019); German version EN ISO 11607-2:2020

DIN EN 868-5:2019-03  DIN

Estado: Active / 2019-03

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German version EN 868-5:2018

DIN EN 868-10:2019-03  DIN

Estado: Active / 2019-03

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; German version EN 868-10:2018

DIN EN 868-9:2019-03  DIN

Estado: Active / 2019-03

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; German version EN 868-9:2018

DIN EN 868-8:2019-03  DIN

Estado: Active / 2019-03

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods; German version EN 868-8:2018

DIN 58953-8:2019-03  DIN

Estado: Active / 2019-03

Sterilization - Sterile supply - Part 8: Logistics of sterile medical devices

DIN EN 868-3:2017-05  DIN

Estado: Active / 2017-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods; German version EN 868-3:2017

DIN EN 868-7:2017-05  DIN

Estado: Active / 2017-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-7:2017

DIN EN 868-4:2017-05  DIN

Estado: Active / 2017-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods; German version EN 868-4:2017

DIN EN 868-6:2017-05  DIN

Estado: Active / 2017-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-6:2017

DIN EN 868-2:2017-05  DIN

Estado: Active / 2017-05

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods; German version EN 868-2:2017

DIN 58953-6:2016-12  DIN

Estado: Active / 2016-12

Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized

DIN CEN ISO/TS 16775:2014-10;DIN SPEC 58997:2014-10  DIN

Estado: Active / 2014-10

Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014); German version CEN ISO/TS 16775:2014

DIN 58952-2:2012-04  DIN

Estado: Active / 2012-04

Sterilization - Transport baskets for sterile barrier systems - Part 2: Sterilizing baskets made of metal

DIN 58952-3:2012-04  DIN

Estado: Active / 2012-04

Sterilization - Transport baskets for sterile barrier systems - Part 3: Instrument trays for sterilizing goods made of metal

DIN 58953-9:2010-05  DIN

Estado: Active / 2010-05

Sterilization - Sterile supply - Part 9: Use of sterilization container

CEN ISO/TS 16775:2014  CEN

Estado: Published / 2014-05-21

Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2014)

BS 6256:2021  BSI

Estado: Definitive / 2021-01-25

Packaging for terminally-sterilized medical devices. Method for determination of methylene blue particulate penetration

20/30408621 DC  BSI

Estado: Definitive / 2020-07-14

BS 6256. Packaging for terminally-sterilized medical devices. Method for determination of methylene blue particulate penetration

BS EN ISO 11607-1:2020  BSI

Estado: Under Review / 2020-03-03

Packaging for terminally sterilized medical devices. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

BS EN 868-8:2018 - TC  BSI

Estado: Definitive / 2020-02-24

Tracked Changes. Packaging for terminally sterilized medical devices. Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285. Requirements and test methods

BS EN ISO 11607-2:2020  BSI

Estado: Under Review / 2020-01-20

Packaging for terminally sterilized medical devices. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

BS ISO 21881:2019  BSI

Estado: Definitive / 2019-10-24

Sterile packaged ready for filling glass cartridges

BS ISO 21882:2019  BSI

Estado: Definitive / 2019-10-23

Sterile packaged ready for filling glass vials

BS EN 868-8:2018  BSI

Estado: Definitive / 2019-01-09

Packaging for terminally sterilized medical devices. Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285. Requirements and test methods

PD CEN ISO/TS 16775:2014  BSI

Estado: Revision Underway / 2014-05-31

Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2

BS EN 868-6:2017 - TC  BSI

Estado: Definitive / 2020-02-25

Tracked Changes. Packaging for terminally sterilized medical devices. Paper for low temperature sterilization processes. Requirements and test methods

BS EN 868-3:2017 - TC  BSI

Estado: Definitive / 2020-02-24

Tracked Changes. Packaging for terminally sterilized medical devices. Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5). Requirements and test methods

Número de resultados: 228

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