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Resultados para:

Número de resultados: 1.347

Estado: Vigente / 2021-12-01

Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos de trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-3: Evaluación específica para los trabajadores con neuroestimuladores implantables (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en diciembre de 2021.)

Estado: Vigente / 2021-08-25

Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos en trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Generalidades (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2017.)

Estado: Vigente / 2021-04-28

Implantes cardiovasculares. Dispositivos endovasculares. Parte 2: Stents vasculares. (ISO 25539-2:2020).

Estado: Vigente / 2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 3: Válvulas cardiacas de sustitución implantadas por técnicas transcatéter. (ISO 5840-3:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

Estado: Vigente / 2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 2: Válvulas cardiacas de sustitución en implantes quirúrgicos. (ISO 5840-2:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

Estado: Vigente / 2021-03-01

Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 5840-1:2021). (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en marzo de 2021.)

Estado: Vigente / 2020-10-21

Sistemas extracorpóreos para la purificación de sangre. Parte 1: Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores. (ISO 8637-1:2017).

Estado: Vigente / 2020-09-23

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable forjado. (ISO 5832-1:2016).

Estado: Vigente / 2020-09-23

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdeno. (ISO 5832-6:1997).

Estado: Vigente / 2020-09-23

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 7: Aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío. (ISO 5832-7:2016).

Estado: Vigente / 2020-05-01

Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores sangre-gas (Oxigenadores). Modificación 1: Conectores (ISO 7199:2016/Amd 1:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de marcapasos externos cardiacos con fuente de alimentación interna. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

Estado: Vigente / 2020-05-01

Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)

Estado: Vigente / 2020-03-25

Implantes quirúrgicos. Conjuntos de datos mínimos para implantes quirúrgicos. (ISO 16054:2019).

Estado: Vigente / 2019-11-13

Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 2: Equipo de tratamiento de agua para aplicaciones en hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-2:2019).

Estado: Vigente / 2019-11-13

Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 3: Agua para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-3:2019).

Estado: Vigente / 2019-11-13

Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 4: Concentrados para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-4:2019).

Estado: Vigente / 2019-11-13

Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 5: Calidad del fluido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas. (ISO 23500-5:2019).

Estado: Vigente / 2019-10-30

Preparación y gestión de la calidad de los fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 23500-1:2019).

Estado: Vigente / 2019-07-03

Sistemas extracorpóreos para la purificación de sangre. Parte 2: Circuito sanguíneo extracorpóreo para hemodializadores, hemodiafiltros y hemofiltros. (ISO 8637-2:2018).

Estado: Vigente / 2019-03-27

Conector de bajo perfil para marcapasos cardíacos implantables.

Estado: Vigente / 2018-12-26

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 2: Titanio no aleado. (ISO 5832-2:2018).

Estado: Vigente / 2018-12-01

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes mamarios. Requisitos particulares. (ISO 14607:2018, Versión corregida 2018-08) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en agosto de 2018.)

Estado: Vigente / 2018-06-01

Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos de trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-2: Evaluación específica para los trabajadores con desfibriladores cardioversores (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2018.)

Estado: Vigente / 2017-11-29

Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Prótesis vasculares. Injertos vasculares tubulares y parches vasculares. (ISO 7198:2016).

Estado: Vigente / 2017-06-01

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 1: Prótesis endovasculares. (ISO 25539-1:2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2017.)

Estado: Vigente / 2017-04-26

Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada a base de titanio, aluminio 6 y vanadio 4. (ISO 5832-3:2016).

Estado: Vigente / 2017-04-01

Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores sangre-gas (Oxigenadores) (ISO 7199:2016) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2017.)

Estado: Vigente / 2017-03-29

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera. Modificación 1. (ISO 21535:2007/Amd 1:2016)

Estado: Vigente / 2017-02-01

Dispositivos de Corto Alcance (SRD). Implantes Médicos Activos de Membrana de Potencia Ultra Baja ( (ULP-AMI-M) y periféricos (ULP-AMI-M-P) que funcionan en el rango de frecuencias de 30 MHz a 37,5 MHz. Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en febrero de 2017.)

Estado: Vigente / 2017-02-01

Prótesis. Ensayo de las articulaciones de tobillo-pie y de las unidades de pie. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 22675:2016)

Estado: Vigente / 2017-01-25

Prótesis. Ensayo estructural de las prótesis de miembros inferiores. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 10328:2016).

Estado: Vigente / 2017-01-01

Procedimiento para la evaluación de la exposición humana a campos electromagnéticos en trabajadores con dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-1: Evaluación específica para los trabajadores con marcapasos cardiacos. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en enero de 2017.)

Estado: Vigente / 2016-12-01

Dispositivo de corto alcance (SRD). Implantes Médicos Activos de Potencia Ultra Baja (ULP-AMI) y Periféricos (ULP-AMI-P) que funcionan en el rango de frecuencias de 9 kHz a 315 kHz. Norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/EU. (Ratificada por AENOR en diciembre de 2016.)

Estado: Vigente / 2016-04-20

Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Productos de combinación medicamento-dispositivo vascular. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 12417-1:2015).

Estado: Vigente / 2016-02-24

Equipos electromédicos. Parte 2-66: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de instrumentos de audición y sistemas de audición.

Estado: Vigente / 2015-11-01

Implantes quirúrgicos. Materiales cerámicos a base de zirconio tetragonal estabilizado con itrio (Y-TZP) (ISO 13356:2015) (Ratificada por AENOR en noviembre de 2015.)

Estado: Vigente / 2015-07-01

Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a suministrar por el fabricante. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

Estado: Vigente / 2014-07-09

Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos. Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores. (ISO 8637:2010, incluyendo la Modificación 1, 2013-04-01)

Estado: Vigente / 2014-05-21

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de rodilla. (ISO 21536:2007/Amd 1:2014).

Estado: Vigente / 2013-06-19

Implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales. (ISO 14630:2012).

Estado: Vigente / 2012-06-06

Implantes cardiovasculares. Productos endovasculares. Parte 3: Filtros de vena cava. (ISO 25539-3:2011).

Estado: Vigente / 2012-02-22

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes para osteosíntesis. Requisitos particulares. (ISO 14602:2010).

Estado: Vigente / 2012-02-22

Equipo respiratorio y de anestesia. Compatibilidad con oxígeno. (ISO 15001:2010)

Estado: Vigente / 2011-11-01

Equipos electromédicos. Parte 2-31: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de marcapasos externos cardiacos con fuente de alimentación interna(Ratificada por AENOR en noviembre de 2011.)

Estado: Vigente / 2010-07-21

Productos sanitarios implantables activos. Parte 2-3: Requisitos generales para los sistemas de implante coclear y los sistemas de implante auditivo del tronco cerebral.

Estado: Vigente / 2009-10-07

Implantes neuroquirúrgicos. Sistemas de derivación y componentes estériles, no reutilizables para hidrocefalia. (ISO 7197:2007, incluyendo Cor 1:2007)

Estado: Vigente / 2009-09-23

Implantes neuroquirúrgicos. Clips con autocerrado para aneurisma intracraneal. (ISO 9713:2002)

Estado: Vigente / 2009-09-09

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articulares. Requisitos particulares. (ISO 21534:2007)

Estado: Vigente / 2009-09-09

Implantes quirúrgicos no activos. Implantes de sustitución articular. Requisitos específicos para los implantes de sustitución de la articulación de cadera. (ISO 21535:2007)

Número de resultados: 1347

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