Buscador de normas

Estado: Vigente / 2023-01-18

Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. (ISO 15189:2022).

Estado: Vigente / 2022-03-16

Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2021).

Estado: Vigente / 2022-03-02

Laboratorios clínicos. Requisitos de seguridad.

Estado: Vigente / 2018-10-24

Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). (ISO 15378:2017).

Estado: Vigente / 2017-11-15

Sistemas de gestión de la calidad. Aplicación de la Norma EN ISO 9001:2015 en los servicios sanitarios.

Estado: Vigente / 2017-03-29

Análisis junto al paciente. Requisitos para la calidad y la competencia. (ISO 22870:2016).

Estado: Vigente / 2015-02-01

Directrices para que el desarrollo de las normas tenga en cuenta las necesidades de las personas mayores y las personas con discapacidad. (Ratificada por AENOR en febrero de 2015.)

Estado: Vigente / 2013-06-12

Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15).

Estado: Vigente / 2011-11-23

Criterios de calidad de un seguro dental.

Estado: Vigente / 2011-11-23

Calidad en los centros y servicios dentales. Requisitos generales.

Estado: Vigente / 2011-10-26

Símbolo a utilizar en el etiquetado de productos sanitarios. Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos.

Estado: PUBLISHED / 2022-12-06

Medical laboratories — Requirements for quality and competence

Estado: Active / 2023-03-01

Standard Test Methods for Determining Radiopacity for Medical Use

Estado: Active / 2023-01-01

Standard Guide for Application of Continuous Manufacturing (CM) in the Pharmaceutical Industry

Estado: Active / 2023-01-01

Standard Terminology Relating to Manufacturing of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Products in the Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry

Estado: Active / 2022-05-01

Standard Practice for Qualification of Visual Inspection of Pharmaceutical Manufacturing Equipment and Medical Devices for Residues

Estado: Active / 2022-03-01

Standard Terminology Relating to Cannabis

Estado: Active / 2020-07-01

Standard Guide for Multivariate Data Analysis in Pharmaceutical Development and Manufacturing Applications

Estado: Active / 2020-02-01

Standard Terminology Relating to Tissue Engineered Medical Products

Estado: Active / 2016-12-01

Standard Guide for Application of Continuous Process Verification to Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing

Estado: Active / 2016-09-01

Standard Guide for Process Understanding Related to Pharmaceutical Manufacture and Control

Estado: Anulada / 2022-06-09

Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.

Estado: Anulada / 2022-03-16

Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2016, Versión corregida 2017-03).

Estado: Anulada / 2022-01-19

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 22442-1:2015).

Estado: Anulada / 2022-01-19

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación. (ISO 22442-2:2015).

Estado: Anulada / 2019-12-01

Análisis junto al paciente. Requisitos para la calidad y la competencia (ISO 22870:2006)

Estado: Anulada / 2018-10-24

Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). (ISO 15378:2015).

Estado: Anulada / 2017-03-29

Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2012).

Estado: Anulada / 2016-11-30

Envases a prueba de niños no recerrables para productos farmacéuticos. Requisitos y procedimientos de ensayo.

Estado: Anulada / 2016-11-30

Envases a prueba de niños no recerrables para productos farmacéuticos. Requisitos y procedimientos de ensayo.

Estado: Anulada / 2016-11-16

Productos sanitarios. Gestión de la calidad. Estructura de los datos de nomenclatura para productos sanitarios. (ISO 15225:2010)

Estado: Anulada / 2016-05-11

Materiales para el envase primario de medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la ISO 9001:2008, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). (ISO 15378:2011)

Estado: Anulada / 2016-04-27

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos.(ISO 22442-1:2007)

Estado: Anulada / 2016-02-10

Tejidos animales y sus derivados utilizados en la fabricación de productos sanitarios. Parte 2: Controles sobre la verificación de la procedencia, la recogida y la manipulación.(ISO 22442-2:2007)

Estado: Anulada / 2015-12-01

Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia (ISO 15189:2007)

Estado: Anulada / 2015-07-02

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios.

Estado: Anulada / 2015-02-01

Directrices para que el desarrollo de las normas tenga en cuenta las necesidades de las personas mayores y las personas con discapacidad.

Estado: Anulada / 2014-03-05

Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.

Estado: Anulada / 2013-05-29

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2003)

Estado: Anulada / 2013-05-23

Guía para la aplicación de las Normas EN 29001 y EN 46001 y de las Normas EN 29002 y EN 46002 a la industria de los dispositivos médicos activos (incluidos los implantables).

Estado: Anulada / 2012-05-23

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003)

Estado: Anulada / 2012-05-23

Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003/Cor 1:2009)

Estado: Anulada / 2012-03-21

Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2000, con referencia a las Normas de Correcta Fabricación (NCF). (ISO 15378:2006).

Estado: Anulada / 2011-11-23

Calidad en los centros y servicios dentales. Requisitos generales.

Estado: Anulada / 2011-11-23

Calidad en los centros y servicios dentales. Requisitos generales.

Estado: Anulada / 2011-09-01

Información proporcionada por el fabricante con los productos sanitarios.

Estado: Anulada / 2010-09-15

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. Modificación 1 (ISO 15225/A1:2004))

Estado: Anulada / 2010-09-15

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000)

Estado: Anulada / 2010-09-15

Nomenclatura. Especificación para un sistema de nomenclatura para productos sanitarios destinado al intercambio de datos reglamentarios. (ISO 15225:2000/Amd1:2004)

Estado: Anulada / 2010-06-01

Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios