UNE-EN 928:1996
Sistemas de diagnóstico in vitro. Directrices para la aplicación de las Normas EN 29001 y EN 46001, y de las Normas EN 29002 y EN 46002 a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
IN VITRO DIAGNOSTIC SYSTEMS. GUIDANCE ON THE APPLICATION OF EN 29001 And EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices.
SUSTÈMES D'ANALYSES MÉDICALES IN VITRO. GUIDE D'APPLICATION DES EN 29001 ET EN 46001, ET EN 29002 ET EN 46002 POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO.