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Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 82304-1:2016

IEC 82304-1:2016

Health software - Part 1: General requirements for product safety

Logiciels de santé - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité des produits

Fecha:
2016-10-27 /Vigente
Idiomas Disponibles:
Inglés, Bilingüe
Resumen (inglés):
IEC 82304-1:2016 applies to the safety and security of health software products designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for manufacturers. It covers the entire lifecycle including design, development, validation, installation, maintenance, and disposal of health software products.
Resumen (francés):
L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.
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