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Normas IEC internacionales electrotécnicas - AENOR
IEC 60601-2-66:2019

IEC 60601-2-66:2019

Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems

Appareils électromédicaux - Partie 2-66: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de correction auditive et des systèmes de correction auditive

Fecha:
2019-10-16 /Vigente
Idiomas Disponibles:
Bilingüe
Resumen (inglés):
IEC 60601-2-66:2019 is available as IEC 60601-2-66:2019 RLV which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes of the technical content compared to the previous edition.

IEC 60601-2-66:2019 applies to the BASIC SAFETY of HEARING AIDS and HEARING AID SYSTEMS, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT or ME SYSTEM. IEC 60601-2-66:2019 cancels and replaces the second edition published in 2015. It constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) revision of the definition about ESSENTIAL PERFORMANCE;
b) revision of the application of IEC 60601-1-2:2014 for electromagnetic disturbances;
c) correction of the used voltage for HEARING AIDS from 1,6 V to 4,5 V;
d) correction of the drop test level from 1,5 m to 1,0 m;
e) correction of the wording of IEC 60601-2-66:2015.
Resumen (francés):
IEC 60601-2-66:2019 est disponible sous forme de IEC 60601-2-66:2019 RLV qui contient la Norme internationale et sa version Redline, illustrant les modifications du contenu technique depuis l'édition précédente.

L'IEC 60601-2-66:2019 s'applique à la SECURITE DE BASE des APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE et des SYSTEMES DE CORRECTION AUDITIVE, également appelés ci-après "APPAREILS EM" ou "SYSTEMES EM". L'IEC 60601-2-66:2019 annule et remplace la deuxième édition parue en 2015. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente:
a) révision de la définition des PERFORMANCES ESSENTIELLES;
b) révision de l'application de l'IEC 60601-1-2:2014 pour les perturbations électromagnétiques;
c) correction de la tension utilisée pour les APPAREILS DE CORRECTION AUDITIVE de 1,6 V à 4,5 V;
d) correction du niveau d'essai de chute de 1,5 m à 1,0 m;
e) correction de la formulation de l'IEC 60601-2-66:2015.
Relaciones con otras normas IEC
314,56
Idioma Formato

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