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Normas CEN – AENOR
EN ISO 8835-4:2004

EN ISO 8835-4:2004

Inhalational anaesthesia systems - Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices (ISO 8835-4:2004)

Systèmes d'anesthésie par inhalation - Partie 4: Dispositifs d'alimentation en vapeur anesthésique (ISO 8835-4:2004)

Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer (ISO 8835-4:2004)

Fecha Anulación:
2009-04-08 / Withdrawn
Comité:
6196
Relación con otras normas CEN:
Resumen:
Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen: Ergänzung: Dieser Teil von ISO 8835 legt besondere Anforderungen für die grundlegende Leistung von Anästhesiemittelverdampfern (AVDD von engl. Anaesthetic Vapour Delivery Devices) (wie in 3.1 definiert) fest. Dieser Teil von ISO 8835 gilt für AVDDs, die ein Bestandteil eines Anästhesiesystems sind und ununterbrochen durch einen Anwender bedient werden. Dieser Teil von ISO 8835 enthält spezielle Anforderungen für AVDDs, die zusätzlich zu den anwendbaren allgemeinen Anforderungen in IEC 60601-2-13 gelten. Dieser Teil von ISO 8835 gilt nicht für AVDDs, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wie in Anhang CC festgelegt, und nicht für AVDDs zur Verwendung in Anästhesieatemsystemen (z. B. Überströmverdampfer). Die Anforderungen von diesem Teil von ISO 8835, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, haben Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen.

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