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IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Fecha edición: 2024-03-12
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER.
IEC 80601-2-78:2019 does not apply to:
- external limb prosthetic devices (use ISO 22523),
- electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)),
- diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and
- personal care ROBOTS (use ISO 13482).

L'IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT.
L'IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux:
- prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523),
- fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)),
- appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et
- ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).
ICS: 11.040.01 - Equipo médico en general
CTN: TC 62/SC 62D - 1365

Modificaciones Normas

Es modificada por IEC 80601-2-78:2019/AMD1:2024

Otras Relaciones

Acuerdo de Frankfurt FprEN IEC 80601-2-78:2019

El libro en palabras del autor

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