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IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Fecha edición: 2012-08-20
En Vigor
Idiomas disponibles: Inglés, Francés
Resumen: IEC 60601-1:2005+A1:2012 contains requirements concerning basic safety and essential performance that are generally applicable to medical electrical equipment. For certain types of medical electrical equipment, these requirements are either supplemented or modified by the special requirements of a collateral or particular standard. Where particular standards exist, this standard should not be used alone. This consolidated version consists of the third edition (2005) and its amendment 1 (2012). Therefore, there is no need to order the amendment in addition to this publication. This document includes the contents of the corrigenda 1 (2006), 2 (2007) and 3 (2022), the contents of the corrigendum to Amendment 1 (2014), as well as the interpretation sheets 1 (2008), 2 (2009), 3 (2013) and interpretation sheet to amendment 1 (2021).

IEC TR 62348:2012 provides a tool to assist users of IEC 60601-1:2005 to assess the impact of the most significant changes in Amendment 1:2012, and to trace requirements between the third edition and the amended second edition.

L'IEC 60601-1:2005+A1:2012 contient les exigences concernant la sécurité de base et les performances essentielles qui sont généralement applicables aux appareils électromédicaux. Pour certains types d'appareil électromédicaux, ces exigences sont soit complétées soit modifiées par des exigences spécifiques données dans une norme collatérale ou une norme particulière. Lorsqu'il existe une norme particulière, il est recommandé de ne pas utiliser la présente norme générale seule. Cette version consolidée comprend la troisième édition (2005) et son amendement 1 (2012). Il n'est donc pas nécessaire de commander l'amendement avec cette publication. Ce document inclut le contenu des corrigenda 1 (2006), 2 (2007) et 3 (2022), le contenu du corrigendum à l'Amendement 1 (2014), ainsi que les feuilles d'interprétation 1 (2008), 2 (2009), 3 (2013) et de la feuille d'interprétation de l'amendement 1 (2021).
ICS: 11.040.01 - Equipo médico en general
CTN: TC 62/SC 62A - 1359

Anulaciones Normas

Anula a IEC 60601-1:1988/AMD1:1991

Anula a IEC 60601-1:1988

Anula a IEC 60601-1:1988/AMD2:1995

Correcciones Normas

Es corregida por IEC 60601-1:2005/COR3:2022

Es corregida por IEC 60601-1:2005/COR1:2006

Es corregida por IEC 60601-1:2005/COR2:2007

Modificaciones Normas

Es interpretada por IEC 60601-1:2005/ISH1:2008

Es interpretada por IEC 60601-1:2005/ISH2:2009

Es interpretada por IEC 60601-1:2005/ISH3:2013

Es modificada por IEC 60601-1:2005/AMD1:2012

Es modificada por IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021

Es modificada por IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

Reemplazo Normas

Reemplazada parcialmente a IEC 60601-2-32:1994

El libro en palabras del autor

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