Prohibido utilizar normas y otros contenidos protegidos por propiedad intelectual en sistemas de IA. Si está interesado en este tipo de usos, contacte con normas@aenor.com. El incumplimiento supondrá la retirada de la licencia de acceso.
Dirigida a empresas implicadas en la cadena de suministro de un producto
sanitario, es decir, fabricantes, importadores, distribuidores,
proveedores de servicios o representantes autorizados. También su
lectura es recomendable para autoridades reguladoras y entidades de
certificación relacionadas con la conformidad con ISO 13485. Esta
publicación da recomendaciones claras sobre la implantación de la UNE-EN
ISO 13485:2016, con la que las empresas del sector podrán afianzar su
posicionamiento como cumplidoras de las leyes y reglamentos de la
industria sanitaria.
