NF EN 13532
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
| Edition date: |
2002-11-01
In Force
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|---|---|
| Available languages: | English, French |
| Summary: | La présente Norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) pour auto-test, afin de s'assurer que les DMs-DIV pour auto-test sont sûrs et adaptés aux besoins, comme spécifié par le fabricant. La présente norme n'aborde pas les aspects médicaux des DMs-DIV pour auto-test. |
| Keywords: | MEDICAL EQUIPMENT|MEDICAL DEVICES|IN VITRO DIAGNOSIS|DEFINITIONS|DESIGN|MARKING|LABELLING|INFORMATION|VERIFICATION |
| ICS: | 11.100.10-In vitro diagnostic test systems |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic EN 13532:2002 |










