NF EN 12297
Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for sterilizability.
| Edition date: |
1998-06-01
In Force
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|---|---|
| Available languages: | English, French |
| Summary: | La présente norme européenne donne des indications sur les procédures d'essai permettant d'évaluer la capacité à la stérilisation de micro-organismes dans des équipements (composants individuels et unités d'équipement) mis en oeuvre dans les procédés biotechnologiques.La présente norme européenne donne des indications pour l'évaluation de la capacité à la stérilisation des équipements biotechnologiques vis-à-vis du rejet de micro-organismes d'intérêt industriel susceptibles de porter atteinte à la sécurité des travailleurs (santé au travail) et/ou d'avoir des effets néfastes sur l'environnement.La présente norme européenne s'applique à des installations et à des composants, tels que des robinetteries, réservoirs, pompes, tuyauteries et dispositifs de remplissage et de séparation ou encore à toute l'instrumentation en contact avec les fluides du procédé.La présente norme européenne s'applique si l'utilisation prévue de l'équipement met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux.La présente norme ne s'applique pas aux essais de stérilité des milieux avant traitement et des équipements avant leur mise en fonctionnement. |
| Keywords: | BIOTECHNOLOGY|MEDICAL EQUIPMENT|STERILIZATION|DISINFECTION|CONTAMINATION|MICROORGANISMS|NOXIOUS MICRO ORGANISMS|TESTS|SAFETY|HYGIENE CONDITIONS|INSPECTION|ACCIDENT PREVENTION|ENVIRONMENTAL PROTECTION|WORK SAFETY |
| ICS: | 07.080-Biology. Botany. Zoology, 11.080.01-Sterilization and disinfection in general |
| CTN: | |
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International Equivalence |
Identic EN 12297:1998 |










