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Noticia

UNE-EN ISO 20776-2 sobre sistemas de ensayo de laboratorios clínicos

10/10/2022

Ya está disponible la norma UNE-EN ISO 20776-2:2022 que establece criterios de rendimiento aceptables para los productos de ensayo de susceptibilidad antimicrobiana (AST) utilizados para determinar las concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) de bacterias frente a agentes antimicrobianos en los laboratorios médicos.

Este documento especifica los requisitos para los productos AST y los procedimientos para evaluar su funcionamiento. Define cómo debe realizarse una evaluación del funcionamiento de un producto AST.
Este documento ofrece orientación a los fabricantes en la realización de los estudios de evaluación del desempeño.