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persona analizando muestras en laboratorio
Noticia

UNE-EN ISO 14155:2021, buenas prácticas clínicas

13/10/2021

​Esta norma contempla la buena práctica clínica para el diseño, realización, registro y notificación de las investigaciones clínicas efectuadas con humanos para evaluar el funcionamiento clínico o la eficacia y seguridad de productos sanitarios.

Destacamos algunos apartados de la norma como, por ejemplo, gestión del riesgo, gestión de la calidad clínica o realización de la investigación clínica. La UNE-EN ISO 14155:2021 anula y sustituye su versión del año 2012.