La nueva UNE-EN ISO 10993-2:2023 especifica los requisitos mínimos a cumplir para asegurar y demostrar que se han tenido en cuenta las consideraciones apropiadas para el bienestar de los animales utilizados en ensayos con animales.
El documento es de utilidad para aquellos que encargan, diseñan y realizan ensayos o evalúan datos de ensayos con animales efectuados para evaluar la biocompatibilidad de los materiales previstos para utilización en los productos sanitarios, o la biocompatibilidad de los propios productos sanitarios.
Aporta recomendaciones para sustituir, reducir y refinar los ensayos con animales, con el fin de reducir o eliminar su dolor o angustia.
Este documento es aplicable a ensayos efectuados con animales vertebrados vivos, que no sean el hombre, para establecer la biocompatibilidad de materiales o productos sanitarios.
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