Las normas UNE-EN ISO 15189:2023 y UNE-ISO 15190:2022 ayudan a los laboratorios clínicos a cumplir con un Sistema de Gestión de la Calidad para ser técnicamente competentes y facilitan requisitos para garantizar la seguridad en los mismos, respectivamente.
Dirigidas específicamente a laboratorios clínicos y su actividad destacamos las normas UNE-EN ISO 15189:2023 y UNE-ISO 15190:2022.
La UNE-EN ISO 15189 muestra los requisitos necesarios en los laboratorios médicos para cumplir con un Sistema de Gestión de la Calidad y ser técnicamente competentes, aportando fiabilidad a los resultados de sus análisis.
Este documento se basa en los requisitos señalados en la UNE-EN ISO 9001:2015 para sistemas de gestión de la calidad y en la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
Por su parte, la UNE-ISO 15190 especifica los requisitos para prácticas seguras en el laboratorio clínico. Entre los múltiples focos que aborda, en el marco de la seguridad, destacamos: la identificación de peligros y evaluación del riesgo, los peligros de bioseguridad y bioprotección, los peligros químicos, los peligros físicos, la preparación y respuesta ante emergencias, la seguridad contra incendios, la ergonomía de laboratorio, los equipos de protección personal, el transporte de muestras y materiales peligrosos, la disposición de residuos, etc.