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Noticia

ISO 21649 sobre sistemas de inyección sin aguja para uso médico

23/06/2023

La ISO 21649:2023 aborda los requisitos de seguridad, de rendimiento y de prueba para los sistemas de inyección sin aguja (NFIS) de uno o múltiples usos humanos destinados a pacientes en clínicas y otros entornos médicos.

La cámara de dosificación del NFIS a menudo es desechable y está diseñada para ser reemplazada después de un solo uso o un número limitado de usos. A veces es separable del mecanismo de inyección y, a menudo, se denomina “cartucho”, “ampolla”, “jeringa”, “cápsula” o “disco”. Por el contrario, la cámara de dosificación también puede incorporar una cámara interna permanente diseñada para durar toda la vida declarada del dispositivo, y un miembro o miembros adicionales que eliminan el riesgo de contaminación cruzada.