La modificación ISO 11607-2:2019/amd 1:2023 ayuda en la aplicación de la gestión de riesgos en el embalaje de productos sanitarios esterilizados terminalmente.
Concretamente, la UNE-EN ISO 11607-2 especifica los requisitos para el desarrollo y validación de procesos sanitarios que son esterilizados terminalmente, y que incluyen el conformado, sellado y montaje de sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
Ambas normas son aplicables a la industria, a las instalaciones sanitarias y a cualquier lugar en que se envasen y se esterilicen los productos sanitarios.