La
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 aborda concretamente el establecimiento de la dosis de
esterilización para productos para asistencia sanitaria en el marco de la radiación.
Además, esta primera modificación de la UNE-EN ISO 11137-2:2015 añade como nuevas referencias:
- ISO 11137-1:2006/Amd1:2013. Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 1.
- ISO 11137-1:2006/Amd2:2018. Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. Modificación 2: Revisión de los apartados 4.3.4 y 11.2
-
ISO 13004:2022. Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación. Justificación de la dosis de esterilización seleccionada: Método VDmaxSD.
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